{"id":26383,"date":"2020-12-10T15:22:18","date_gmt":"2020-12-10T15:22:18","guid":{"rendered":"http:\/\/granadacostanacional.es\/?p=26383"},"modified":"2020-12-10T15:22:18","modified_gmt":"2020-12-10T15:22:18","slug":"destacada-participacion-andaluza-en-un-estudio-que-cambia-la-practica-clinica-en-el-cancer-de-mama-mas-frecuente-y-evitara-la-quimioterapia-a-miles-de-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/?p=26383","title":{"rendered":"DESTACADA PARTICIPACI\u00d3N ANDALUZA EN UN ESTUDIO QUE CAMBIA LA PR\u00c1CTICA CL\u00cdNICA EN EL C\u00c1NCER DE MAMA M\u00c1S FRECUENTE Y EVITAR\u00c1 LA QUIMIOTERAPIA A MILES DE PACIENTES"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">\n<h3><strong>Los hospitales andaluces participantes (el Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo, de Sevilla, y el Hospital Universitario Virgen de la Victoria, de M\u00e1laga), aportan el mayor porcentaje (22,5%) de las 792 pacientes incluidas en el ensayo en Espa\u00f1a <\/strong><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0<\/strong><\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\n<h3><strong>Las pacientes postmenop\u00e1usicas con RH+ y HER2 negativo que tienen entre 1 y 3 ganglios axilares positivos y con un resultado Recurrence Score<sup>\u00ae<\/sup> igual o inferior a 25, que representan alrededor de 5.300 nuevos casos en Espa\u00f1a cada a\u00f1o, podr\u00e1n ser tratadas \u00fanicamente con hormonoterapia con igual eficacia. Las pacientes premenop\u00e1usicas incluidas en el estudio s\u00ed obtienen un beneficio con la quimioterapia sumada al tratamiento hormonal<\/strong><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0<\/strong><\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\n<h3><strong>Prescindir de la quimioterapia es muy relevante ya que se evitan los efectos adversos relacionados con dicho tratamiento, esto es a\u00fan m\u00e1s importante en tiempos de COVID-19 porque implica reducir visitas al hospital y tratamientos inmunosupresores que potencialmente podr\u00edan aumentar el riesgo de infecci\u00f3n en los pacientes<\/strong><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0<\/strong><\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\n<h3><strong>GEICAM ha contribuido al estudio con la inclusi\u00f3n de 792 mujeres espa\u00f1olas, lo que supone casi el 20% del total de pacientes participantes en el ensayo, a trav\u00e9s de 21 hospitales espa\u00f1oles pertenecientes al Grupo<\/strong><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0<\/strong><\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\n<h3><strong>El estudio se basa en el test gen\u00f3mico Oncotype DX Breast Recurrence Score<sup>\u00ae<\/sup>, una herramienta predictiva y pron\u00f3stica de la compa\u00f1\u00eda Exact Sciences (distribuida en exclusividad en Espa\u00f1a por Palex Medical), que cuantifica la expresi\u00f3n de 21 genes en el tejido tumoral y proporciona la probabilidad de que la paciente se beneficie o no del tratamiento con quimioterapia y que el c\u00e1ncer recurra en los pr\u00f3ximos 10 a\u00f1os <\/strong><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Madrid, 10 de diciembre de 2020.-<\/strong> Las pacientes postmenop\u00e1usicas con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2 negativo (luminal), el subtipo de c\u00e1ncer de mama m\u00e1s frecuente, que tienen entre 1 y 3 ganglios axilares afectados y con un resultado Recurrence Score igual o inferior a 25, actualmente tratadas con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia, podr\u00e1n prescindir de la quimioterapia y ser tratadas con igual eficacia y pron\u00f3stico solo con hormonoterapia, evitando as\u00ed los efectos adversos de la quimioterapia, seg\u00fan concluye el estudio <strong>RxPONDER<\/strong>. Los resultados han sido presentados por su relevancia en rueda de prensa en la gran cita mundial del c\u00e1ncer de mama, el <strong>43<sup>rd<\/sup> San Antonio Breast Cancer Symposium<\/strong>, que este a\u00f1o se celebra de forma virtual del 8 al 12 de diciembre.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este ensayo cl\u00ednico internacional, promovido por el reconocido grupo cooperativo estadounidense <strong>SWOG Cancer Research Network<\/strong>, con el apoyo del<strong> National Cancer Institute (NCI)<\/strong> de EEUU, cuenta con participaci\u00f3n destacada del <strong>Grupo GEICAM de Investigaci\u00f3n en C\u00e1ncer de Mama,<\/strong> que ha contribuido al mismo con la inclusi\u00f3n de 792 mujeres, lo que supone casi el 20% del total de pacientes participantes en el ensayo, a trav\u00e9s de 21 hospitales espa\u00f1oles pertenecientes al Grupo. Los hospitales andaluces participantes (el Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo, de Sevilla, y el Hospital Universitario Virgen de la Victoria, de M\u00e1laga), aportan el mayor porcentaje (23%) de pacientes incluidas en el ensayo en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En este estudio han participado adem\u00e1s los grupos cooperativos estadounidenses The Alliance for Clinical Trials in Oncology, el ECOG-ACRIN Cancer Research Group y el NRG Oncology, as\u00ed como el canadiense NCIC CTG, adem\u00e1s de Unicancer, red de hospitales franceses dedicada a la investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer, y el National Cancer Center-Korea.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Un hito cient\u00edfico que puede evitar la quimioterapia a cerca de 5.300 mujeres en Espa\u00f1a<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El estudio fue realizado en 5.083 pacientes con c\u00e1ncer de mama RH+ y HER2-, que tienen entre 1 y 3 ganglios positivos y un RS igual o inferior a 25, que supone un tercio de todas las mujeres con c\u00e1ncer de mama (alrededor de 8.000 anuales en toda Espa\u00f1a). El tratamiento est\u00e1ndar, que se viene utilizando desde hace tres d\u00e9cadas, es quimioterapia (antraciclinas y taxanos) seguida de tratamiento hormonal, administrado entre 5 y 10 a\u00f1os.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El ensayo se basa en el test gen\u00f3mico Oncotype DX<sup>\u00ae<\/sup>, un herramienta predictiva y pron\u00f3stica de la compa\u00f1\u00eda Exact Sciences (distribuida en Espa\u00f1a en exclusividad por Palex Medical) que cuantifica la expresi\u00f3n de 21 genes en el tejido tumoral de las pacientes para ofrecer tanto un \u00edndice de probabilidad de beneficio o no de la quimioterapia como de reca\u00edda del c\u00e1ncer, el resultado Recurrence Score.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201c<em>Se realiz\u00f3 el test Oncotype DX<sup>\u00ae<\/sup> a las 5.083 pacientes participantes en el estudio, de las que un 67% eran postmenop\u00e1usicas y el resto premenop\u00e1usicas. Las que ten\u00edan un resultado Recurrence Score igual o inferior a 25, es decir, bajo (puede oscilar entre cero y 100), se aleatorizaron a tratamiento est\u00e1ndar con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia o a tratamiento solo hormonal, y se las sigui\u00f3 durante 5 \u00a0a\u00f1os<\/em>\u201d, explica el investigador principal del estudio en Espa\u00f1a, el doctor <strong>Emilio Alba<\/strong>, jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitario Regional y Virgen de la Victoria de M\u00e1laga y miembro del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Grupo GEICAM.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201c<em>Los resultados revelan que retirar la quimioterapia a las mujeres postmenop\u00e1usicas con este tumor y entre 1 y 3 ganglios afectos no empeora el pron\u00f3stico, de modo que, en esta poblaci\u00f3n de pacientes, que representan alrededor de 5.300 nuevos casos en Espa\u00f1a cada a\u00f1o, se puede evitar el tratamiento quimioter\u00e1pico<\/em>\u201d, afirma el doctor <strong>Alba<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otro de los investigadores del estudio, el doctor <strong>Manuel Ruiz Borrego<\/strong>, miembro de la Junta Directiva de GEICAM y coordinador de la Unidad de C\u00e1ncer de Mama del Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo, el centro que m\u00e1s pacientes ha aportado de toda Espa\u00f1a, destaca la importancia de participar en un trabajo que cambiar\u00e1 el tratamiento est\u00e1ndar en un grupo muy significativo de pacientes. \u201c<em>El estudio RxPONDER viene a confirmar datos previos seg\u00fan los cuales algunas mujeres podr\u00edan ahorrarse la quimioterapia adyuvante\u201d, <\/em>se\u00f1ala este especialista<em>. <\/em>Seg\u00fan expresa, los resultados de este trabajo <em>\u201csuponen un cambio de pr\u00e1ctica cl\u00ednica fundamental, ya que un n\u00famero importante de pacientes que ahora sufren las consecuencias de la quimioterapia podr\u00e1n evitar los efectos de la toxicidad de estos tratamientos y beneficiarse de una terapia m\u00e1s individualizada<\/em>\u201d, se\u00f1ala el doctor <strong>Ruiz Borrego<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, las mujeres premenop\u00e1usicas incluidas en el estudio s\u00ed obten\u00edan un beneficio con la quimioterapia sumada al tratamiento hormonal, con una mejora de la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 a\u00f1os de un 5%. En estas pacientes, esta tasa alcanzaba el 94,2% con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia, frente al 89% en las que solo recibieron hormonoterapia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Del ensayo tambi\u00e9n se desprende que el pron\u00f3stico en todos los grupos de pacientes es excelente, a pesar de tener ganglios afectos. \u201c<em>La supervivencia libre de enfermedad, es decir, las pacientes que no tuvieron recurrencia del tumor durante 5 \u00a0a\u00f1os, superaba el 90%\u201d,<\/em> se\u00f1ala el doctor <strong>Alba<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201c<em>Los resultados suponen el cambio de pr\u00e1ctica cl\u00ednica en c\u00e1ncer de mama con ganglios positivos m\u00e1s importante de los \u00faltimos 25 a\u00f1os, desde la incorporaci\u00f3n de los taxanos al tratamiento<\/em>\u201d, concluye este experto, que subraya que prescindir de la quimioterapia es importante porque se evitan sus efectos secundarios, que tienen un impacto negativo en la salud actual y futura de las pacientes, as\u00ed como en su calidad de vida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se trata del primer gran ensayo aleatorizado para determinar si este tipo de pacientes con 1-3 ganglios afectos se benefician de la quimioterapia. El test Oncotype DX<sup>\u00ae<\/sup> ya hab\u00eda demostrado en un estudio previo, el TAILORx, que la hormonoterapia sola no resulta inferior a la hormonoterapia m\u00e1s quimioterapia en pacientes con ganglios negativos y resultados Recurrence Score entre 0 y 25; sin embargo, el RxPONDER ha estudiado por primera vez si tambi\u00e9n pueden evitar la quimioterapia las pacientes con 1-3 ganglios positivos, quienes presentan un mayor riesgo inicial de reca\u00edda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El doctor <strong>Miguel Mart\u00edn<\/strong>, presidente de <strong>GEICAM<\/strong>, resalta la aportaci\u00f3n de este grupo acad\u00e9mico, en cuanto a n\u00famero de pacientes, centros implicados y apoyo econ\u00f3mico. \u201c<em>Hemos utilizado recursos propios para financiar este estudio porque consideramos que la relevancia del mismo para estas pacientes lo justificaba<\/em>\u201d, se\u00f1ala el doctor <strong>Mart\u00edn<\/strong>. \u201c<em>Adem\u00e1s, que un grupo de pacientes pueda evitar la quimioterapia adyuvante es particularmente importante en una \u00e9poca como la actual, marcada por la pandemia de la COVID-19, en la que reducir tanto las visitas a hospitales como los tratamientos inmunosupresores es esencial<\/em>\u201d, concluye.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Carlos Hagen<\/strong>, Director M\u00e9dico de Palex Medical comenta: \u201c<em>Gracias a los estudios TAILORx y RxPONDER hay ahora una claridad in\u00e9dita a la hora de identificar qu\u00e9 pacientes se beneficiar\u00e1n o no de la quimioterapia, ya presenten enfermedad con o sin afectaci\u00f3n ganglionar. Estos resultados han sido esperados durante mucho tiempo, y contin\u00faan expandiendo el papel de Oncotype DX <sup>\u00ae<\/sup>\u00a0 a la hora de configurar la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Es un privilegio que un estudio que impactar\u00e1 positivamente en decenas de miles de pacientes a nivel mundial haya tenido una participaci\u00f3n tan destacada de GEICAM<\/em>\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Sobre el Grupo GEICAM de Investigaci\u00f3n en C\u00e1ncer de Mama<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>GEICAM<\/strong><strong>\u00a0<\/strong>es el grupo l\u00edder en investigaci\u00f3n en c\u00e1ncer de mama en Espa\u00f1a, y cuenta en la actualidad con un reconocido prestigio a nivel internacional. Actualmente est\u00e1 constituido por m\u00e1s de 800 expertos, que trabajan en 200 centros de toda Espa\u00f1a. Entre sus principales objetivos est\u00e1 promover la investigaci\u00f3n, tanto cl\u00ednica como epidemiol\u00f3gica y traslacional, la formaci\u00f3n m\u00e9dica continuada, y la divulgaci\u00f3n para facilitar la informaci\u00f3n a las afectadas acerca de los tratamientos y sus efectos secundarios, para mejorar la informaci\u00f3n de las pacientes y sus familias. Desde su constituci\u00f3n en 1995 hasta el momento GEICAM ha realizado m\u00e1s de un centenar de estudios de investigaci\u00f3n de todo tipo y en todos los escenarios de la enfermedad, y en los que han participado m\u00e1s de 60.000 mujeres.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los hospitales andaluces participantes (el Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo, de Sevilla, y el Hospital Universitario Virgen de la Victoria,&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":26384,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[22],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/26383"}],"collection":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=26383"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/26383\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=26383"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=26383"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=26383"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}