Los nuevos an\u00e1lisis del estudio comparativo FLAME de Novartis sugieren que es posible que los corticosteroides inhalados (ICS) no sean necesarios en algunos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC) con un recuento elevado de eosin\u00f3filos (un tipo de gl\u00f3bulos blancos) en sangre. Los nuevos datos demostraron que Ultibro\u00ae Breezhaler\u00ae aportaba de manera consistente beneficios superiores o similares a los de Seretide\u00ae en pacientes con EPOC al margen del recuento de eosin\u00f3filos1. Dichos resultados contrastan con los datos que sugieren mejores resultados cl\u00ednicos con las terapias con ICS para pacientes con un recuento elevado de eosin\u00f3filos. Los datos se publicaron en la edici\u00f3n del centenario del \u2018Blue Journal\u2019 de la American Thoracic Society y refuerzan la necesidad de evaluaciones riesgo-beneficio individualizadas a la hora de considerar tratamientos con ICS.<\/p>\n
La posibilidad de que un recuento elevado de eosin\u00f3filos en sangre se considere como un biomarcador para recomendar el uso de una combinaci\u00f3n de LABA\/ICS sobre la broncodilataci\u00f3n dual (LABA\/LAMA) en algunos pacientes ha sido referenciada en el informe GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 20176. FLAME fue el primer ensayo cl\u00ednico que estudi\u00f3 prospectivamente la influencia de los eosin\u00f3filos en sangre sobre la eficacia de terapias con ICS frente a un LABA\/LAMA. Los nuevos an\u00e1lisis han demostrado que Ultibro Breezhaler (indacaterol\/glicopirronio) 110\/50 mcg una vez al d\u00eda fue superior a Seretide (salmeterol\/fluticasona [SFC]) 50\/500 mcg dos veces al d\u00eda a la hora de reducir las exacerbaciones, independientemente de que el recuento de eosin\u00f3filos en sangre fuera superior o inferior al 2%. Adem\u00e1s, Seretide no fue m\u00e1s eficaz que Ultibro Breezhaler para ning\u00fan punto de corte.<\/p>\n
\u201cLos nuevos an\u00e1lisis del estudio FLAME aportan evidencias de que un broncodilatador dual eficaz como Ultibro Breezhaler puede aportar beneficios similares o mejores en pacientes con recuentos elevados de eosin\u00f3filos, que podr\u00edan haberse considerado para un tratamiento con esteroides inhalados\u201d, apunt\u00f3 Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director M\u00e9dico de Novartis. \u201cLos datos resaltan la oportunidad de permitir que m\u00e1s pacientes eviten exponerse innecesariamente a reg\u00edmenes con esteroides y a los potenciales riesgos asociados\u201d.<\/p>\n
Con el apoyo econ\u00f3mico de Novartis, el International Primary Care Respiratory Group (IPCRG) est\u00e1 trabajando en el uso adecuado y la retirada segura de ICS en pacientes con EPOC, incluyendo el lanzamiento de una gu\u00eda para m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria. Dicha gu\u00eda se lanz\u00f3 en el \u00faltimo congreso del IPCRG en Eslovenia y pretende garantizar que las \u00faltimas directrices de tratamiento basadas en evidencia del informe GOLD 2017 se trasladen a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria. La gu\u00eda est\u00e1 disponible en el sitio web del IPCRG: https:\/\/goo.gl\/FlSVck.<\/p>\n
Acerca de FLAME.<\/strong><\/p>\n FLAME es un estudio aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos, de no inferioridad y controlado con tratamiento activo de 52 semanas en el que participaron 3.362 pacientes de EPOC en 356 centros de 43 pa\u00edses.<\/p>\n Los resultados publicados en el New England Journal of Medicine confirmaron que Ultibro Breezhaler (indacaterol\/glicopirronio) 110\/50 mcg cumpli\u00f3 su objetivo principal (no inferioridad) y, adem\u00e1s, demostr\u00f3 superioridad frente a Seretide (salmeterol\/fluticasona [SFC]) 50\/500 mcg en la tasa de todas las exacerbaciones de EPOC (leves\/moderadas\/graves) durante un a\u00f1o de tratamiento en pacientes de EPOC con antecedentes de, al menos, una exacerbaci\u00f3n en el a\u00f1o anterior. En los objetivos secundarios, Ultibro Breezhaler tambi\u00e9n fue superior al SFC a la hora de reducir o mejorar: Los an\u00e1lisis pre-especificados de datos del estudio FLAME comparaban la eficacia del tratamiento seg\u00fan el porcentaje de eosin\u00f3filos en sangre (<2% y \u22652%, <3% y \u22653%, y <5% y \u22655%) y el recuento total de eosin\u00f3filos en sangre (\u2264150 cel.\/\u03bcl, 150 a <300 cel.\/\u03bcl y \u2265300 cel.\/\u03bcl).<\/p>\n FLAME forma parte del programa de ensayos cl\u00ednicos de Fase III IGNITE que investiga Ultibro Breezhaler para tratar la EPOC.<\/p>\n Acerca de la cartera de Novartis en EPOC<\/strong><\/p>\n Novartis se compromete a dar respuesta a las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas de los pacientes con EPOC y mejorar su calidad de vida proporcionando medicamentos y dispositivos innovadores. La cartera de productos para la EPOC de Novartis incluye Ultibro\u00ae Breezhaler\u00ae (indacaterol\/ bromuro de glicopirronio), Seebri\u00ae Breezhaler\u00ae (bromuro de glicopirronio) y Onbrez\u00ae Breezhaler\u00ae (indacaterol), todos ellos indicados como tratamientos de mantenimiento para pacientes con EPOC. Novartis obtuvo la autorizaci\u00f3n exclusiva del bromuro de glicopirronio y la propiedad intelectual de cierta formulaci\u00f3n y uso en abril de 2005 a trav\u00e9s de Vectura y su socio de desarrollo conjunto, Sosei.<\/p>\n Novartis contin\u00faa desarrollando productos respiratorios para ser administrados con el inhalador de baja resistencia Breezhaler\u00ae, adecuado para los pacientes con limitaci\u00f3n del flujo a\u00e9reo de distinta gravedad8. El dispositivo Breezhaler\u00ae permite a los pacientes o\u00edr, sentir y ver que han tomado la dosis completa correctamente.<\/p>\n Acerca de la EPOC<\/strong><\/p>\n La enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC) afecta a unos 210 millones de personas en todo el mundo y es la tercera causa de muerte. Es progresiva (por lo general empeora con el tiempo), y puede ser una enfermedad mortal. La EPOC dificulta la respiraci\u00f3n, con s\u00edntomas que tienen un impacto destructivo sobre la funci\u00f3n de los pacientes (es decir, limitaci\u00f3n de actividad, disminuci\u00f3n de la movilidad) y la calidad de vida.<\/p>\n Una exacerbaci\u00f3n es un acontecimiento que se caracteriza por un empeoramiento repentino de los s\u00edntomas de la EPOC que pueden resultar angustiosas para los pacientes, provocando sufrimiento, ansiedad y el deterioro de la calidad de vida. Las exacerbaciones de la EPOC suponen cargas y costes sanitarios significativos, particularmente a causa de las frecuentes hospitalizaciones. Como consecuencia, la prevenci\u00f3n de las exacerbaciones es un importante objetivo en la gesti\u00f3n de la EPOC para mejorar el estado de salud a largo plazo y preservar los recursos sanitarios.<\/p>\n Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compa\u00f1\u00eda. Hay factores que pueden modificar los resultados actuales.<\/p>\n Acerca de Novartis<\/strong><\/p>\n Novartis AG (NYSE: NVS) proporciona soluciones innovadoras para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Con sede en Basilea, Suiza, Novartis dispone de una amplia cartera de productos para responder a estas necesidades: medicamentos innovadores, medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares que ayudan al ahorro de costes y cuidado de la visi\u00f3n. Novartis tiene posiciones de liderazgo a nivel mundial en cada una de estas \u00e1reas. En 2016 el Grupo logr\u00f3 una cifra de ventas de 48.500 millones de d\u00f3lares USD e invirti\u00f3, aproximadamente, 9.000 millones de d\u00f3lares USD en actividades de I+D. Las compa\u00f1\u00edas del Grupo Novartis cuentan aproximadamente con 118.000 empleados. Los productos de Novartis se venden en aproximadamente 155 pa\u00edses de todo el mundo. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, pueden visitarse las webs http:\/\/www.novartis.com y http:\/\/novartis.es\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" \u2022 Los nuevos an\u00e1lisis del estudio FLAME sugieren que el broncodilatador dual Ultibro\u00ae Breezhaler\u00ae aporta una eficacia similar o mejor…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12465,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[24,22],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12461"}],"collection":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=12461"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12461\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=12461"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=12461"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/granadacostaglobal.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=12461"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n– La tasa y el tiempo hasta la primera exacerbaci\u00f3n moderada o grave
\n– El tiempo hasta la primera exacerbaci\u00f3n de la EPOC (leve\/moderada\/grave)
\n– El tiempo hasta la primera exacerbaci\u00f3n de la EPOC grave
\n– La funci\u00f3n pulmonar (a trav\u00e9s de FEV)
\n– La calidad de vida asociada a la salud (Cuestionario Respiratorio de St. George)<\/p>\n